薬剤師や医師は、特定のニーズに合わせてさまざまな成分を組み合わせ、混合、または変更することにより、調合薬を作成できます。しかし、これらの薬は食品医薬品局(FDA)の承認を得ていないため、いくつかのリスクがあります。
複合薬剤は、医療専門家 (HCP) がお客様の特定のニーズに合わせて調合するカスタマイズされた薬剤です。調合薬を作成できる人には次のような人がいます。
- 認定薬剤師
- 免許を持った医師
- 認可された薬剤師の監督下にある人
医療従事者はあなたに合わせて調合薬の処方を調整し、このプロセスには処方薬が含まれることが多いため、通常、これらを入手するには処方箋が必要です。地元の薬局で記入できる場合があります。
ただし、かかりつけの薬局が、調合薬に必要な特定の成分のすべてを入手できない可能性もあります。この場合、調剤薬局を通じて処方箋を作成することができます。
調剤薬局は、調合した薬を作る専門店です。米国薬剤師協会は、米国の地域密着型の薬局 56,000 軒のうち、約 7,500 軒が調剤を専門としていると推定しています。
FDA は複合薬剤を承認していません。これは、FDA がその安全性、有効性、品質を評価していないことを意味します。ただし、これらの薬は信頼できる薬局が製造したものであれば安全です。

複合薬が役立つのはどんな場合ですか?
医療従事者が患者の特定のニーズに合わせて薬剤を調整してくれるため、複合薬剤は役に立ちます。複合薬剤が役立つ状況がいくつかあります。
特定の用量や強さが必要な場合
市販の製品では入手できない特定の用量または強度の薬が必要な場合があります。このシナリオでは、医療従事者は、カスタマイズされた強度または用量で調合された薬剤を使用する場合があります。
特定の薬の組み合わせが必要な場合
別の投与経路が必要な場合
多くの薬は、錠剤、カプセル、錠剤の形で入手できます。ただし、次のような人によっては、これらを安全に飲み込むことができない場合があります。
このような状況では、薬を混合した液体製剤の方が良い場合があります。
場合によっては、医療従事者は風味や甘味を与えるために経口薬を調合することがあります。こうすることで、特に小さなお子様にとって、より美味しくなります。
アレルギーがあるときは
市販の薬に含まれる染料や結合剤などの特定の不活性成分に対してアレルギーや過敏症をもつ人もいます。このため、これらの成分を含まない複合薬の方が良い場合があります。
薬が高価であるか入手できない場合
一部の人々は、次のような状況で複合薬を使用する可能性があります。

よく配合される薬にはどのようなものがありますか?
処方薬のうち、複合薬が占める割合はわずかです。と推定されています
あ
医療従事者が痛みを治療するために製剤に使用する薬剤の例としては、次のようなものがあります。
- バクロフェン
- シクロベンザプリン
- ガバペンチン
- ケタミン
- リドカイン
研究者らはまた、子供向けの複合薬にはより多様な用途があることも発見した。これらには以下の治療薬が含まれていました。

複合薬の使用にはどのようなリスクがありますか?
一般的に、評判の良い調剤薬局が調合薬を調合すれば、調合薬は安全になります。ただし、前述したように、これらは含まれていないため、安全性、有効性、品質を保証することはできません。
このため、薬剤の配合にはリスクが伴います。これには、細菌やその他の有害物質による汚染のリスクが含まれる可能性があります。また、薬に含まれる有効成分が多すぎたり、少なすぎたりする可能性があります。
たとえば、研究者らは、重篤な真菌感染症の発生を、2012年に医療従事者が調合施設で行ったステロイド注射と関連付けた。
消費者へのリスクを軽減するために、さまざまな
また、保険会社によっては複合薬剤を補償していない場合があることにも注意することが重要です。医師が複合薬を推奨する場合は、何が補償され、何が補償されないかを保険会社に必ず確認してください。

取り除く
調合薬は、医療従事者が患者の個々のニーズに合わせて調整するものです。さまざまな材料を混ぜたり、組み合わせたり、変更したりして作ります。
いくつかの理由により、複合薬剤が他の製品よりも適している場合があります。例としては、市販されていない特定の強度や用量が必要な場合、薬の投与経路を調整する必要がある場合、アレルギーのある成分を除去する必要がある場合などが挙げられます。
複合薬は FDA の承認を得ていないため、安全性、有効性、品質に関連するリスクがいくつかあります。ただし、複合医薬品を使用する消費者を保護するための法律や政策が定められています。
参考文献
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- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7605468/
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- https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/compounding-inspections-recalls-and-other-actions
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