Oncotype DX ゲノム検査について

オンコタイプ DX 検査は、乳がん、前立腺がん、または結腸がん細胞のサンプル中の遺伝子を分析することにより、医師が将来のがんの活動性を予測するのに役立ちます。検査結果は、がんが体の離れた部分に出現したり再発したりする転移のリスクを判断するのに役立ちます。また、化学療法や放射線療法の潜在的な利点を予測するのにも役立ちます。

浸潤性乳がんの将来の活動性を予測するための Oncotype DX 検査の使用は、多くの研究で支持されています。

National Comprehensive Cancer Network (NCCN) は、最新のガイドラインの中で、乳がん患者における将来の化学療法の利点を予測するための推奨遺伝子発現検査として Oncotype DX 乳房再発スコアを挙げています。

結腸がんおよび前立腺がんに対する Oncotype DX 検査の使用を検証する研究はほとんどありませんが、臨床試験では有望な結果が得られています。

この記事では、結果の解釈方法、利点、手順など、Oncotype DX 検査について知っておくべきことをすべて詳しく説明します。

オンコタイプDX検査とは何ですか?

Oncotype DX 検査は、現在 Exact Sciences 社の一部となっている Genomic Health, Inc. によって製造されたゲノム検査です。これらの検査は、医療専門家が乳がん、前立腺がん、結腸がんの将来の活動性を予測するのに役立ちます。

ゲノム検査は、がん細胞に含まれる特定の遺伝子の活性レベルを分析することによって機能します。研究者らは、がん発生の特定のパターンに関連する特定の遺伝子変化を特定しました。

医療専門家は、Oncotype DX 検査の結果を他の検査の結果とともに使用して、次のことを予測できます。

• 化学療法または放射線療法のどちらが効果があるか
• 初期段階のがんが体の離れた部分に再発する可能性

Oncotype DX 検査の対象者は誰ですか?

オンコタイプ DX 検査は、乳がん、結腸がん、前立腺がんに利用できます。 Oncotype IQ の Web サイトによると、これらの検査の資格は次のとおりです。

乳がんオンコタイプDX検査

乳がんの Oncotype DX 検査には 2 種類あります。

• Oncotype DX 乳がん再発スコア検査:エストロゲン受容体 (ER) 陽性、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性の早期乳がん患者における化学療法の利点と遠隔がん再発リスクの予測に役立ちます。
• Oncotype DX 乳房 DCIS スコア検査:早期の非浸潤性乳管癌 (DCIS) がん患者における 10 年間の再発率と放射線療法の利点に関する予測情報を提供します。

前立腺がん

結腸がん

Oncotype DX 検査の利点は何ですか?

オンコタイプ DX 検査は、他の予後検査と組み合わせて、がんがどのように作用するか、化学療法や放射線療法の利点が副作用やコストを上回るかどうかを医師が判断するのに役立ちます。テストスコアは、年齢、腫瘍の悪性度、サイズなどの他のマーカーを使用して解釈できます。

研究では、オンコタイプ DX 検査が化学療法の投与の決定を変えると報告されています。 30パーセントER 陽性および HER2 陰性の乳がんを治療する医師の割合。

オンコタイプDX検査は、化学療法や放射線療法が生存の可能性を高めるかどうかが不明な中リスクがん患者にとって最も有益である可能性があります。

大規模な TAILORx 臨床試験では、研究者らは ER 陽性および HER2 陰性乳がんの女性 9,719 人のグループを対象に、遺伝子検査に基づく化学療法の利点を比較しました。研究者らは、Oncotype DX スコアが中程度の 50 歳以上の女性では、以下の女性の間で全生存期間に有意な差がないことを発見しました。

• 単独でホルモン療法を受けた
• ホルモン療法と化学療法を一緒に受けた

研究者らは、スコアが中程度の50歳未満の女性の治療に化学療法を追加することで一定の利点があることを発見した。

Oncotype DX 検査結果はどのような情報を提供しますか?

検査で得られる結果は、検査の種類とがんの種類によって異なります。

Oncotype DX 乳房再発スコアの結果

Oncotype DX 乳房再発スコアの適格性は、21 個の遺伝子の活性を調べます。 0 から 100 までの再発スコアが提供されます。

50歳以上の女性の場合：

50歳未満の女性の場合：

Oncotype DX 乳房 DCIS スコアの結果

DCIS 検査では 12 個の遺伝子の活性を分析します。このテストでは、0 から 100 までのスコアも得られます。結果は次のように解釈されます。

前立腺がんオンコタイプDXの結果

前立腺がんオンコタイプ DX 検査は、12 個の遺伝子を分析して、がんの進行度と相関する 0 ～ 100 のスコアを生成します。

患者の報告書により、あなたのがんを非常に低リスクから高リスクまでのランクで評価できます。このレポートには、10 年以内にがんによる死亡の確率と、がんがグリーソン スコア4 + 3 または pT3 を超えるまで進行する可能性も示されます。

結腸がんオンコタイプDXの結果

結腸がんオンコタイプ DX 検査は 12 個の遺伝子を分析し、再発のリスクを示す 0 から 100 のスコアを提供します。この検査では、3年以内または5年以内にがんが再発する確率もわかります。

Oncotype DX 検査の精度はどの程度ですか?

浸潤性乳がんに対する Oncotype DX 検査の精度は多くの研究で検証されています。 NCCN ガイドラインでは、閉経後の女性における化学療法の効果を予測するためのオンコタイプ DX 検査の証拠レベルを最高レベルのレベル 1 として挙げています。

レベル 1 の証拠とは、研究者がランダム化比較試験のレビュー結果に基づいて意見を述べていることを意味し、試験の有効性を評価するための最終基準となります。

NCCN は、閉経前女性の証拠レベルを 2A としてリストしています。これは、推奨がコホート研究、つまり参加者グループを一定期間追跡した研究のレビューに基づいていることを意味します。

前立腺がんおよび結腸がんに対する Oncotype DX 検査の精度を検証した研究はほとんどありません。

米国臨床腫瘍学会が実施した2021年の研究では、オンコタイプDX検査が前立腺がん特有の死亡率の20年リスクと遠隔転移の可能性を予測するのに役立つ可能性があることが判明した。

Oncotype DX 検査によるステージ 2 および 3 の結腸がんの検証を提供する最初の研究は、SUNRISE 研究と呼ばれました。この研究では、Oncotype DX 検査の予測機能と、医療専門家が将来のがん活動性を予測するのに役立つ検査の能力を裏付ける証拠が見つかりました。

Oncotype DX 検査の費用はいくらですか?

Oncotype DX 検査の費用は約 4,000 ドルです。ゲノム アクセス プログラム (GAP) は、検査の保険適用範囲や支払いオプションをナビゲートしたり、質問に答えたりするのに役立ちます。このプログラムは、保険を持たない人に対する経済的援助もカバーしています。

プログラムへのお問い合わせは、電話 888-ONCOTYPE (888-662-6897) または Web サイトのお問い合わせページから行えます。

取り除く

オンコタイプ DX 検査は、がん細胞に含まれる特定の遺伝子を分析することにより、がんの将来の活動を予測するのに役立ちます。現時点では、一部の種類の乳がん、前立腺がん、結腸がんの検査が利用可能です。

オンコタイプ DX 検査は、あなたと医師ががんが再発したり、体の離れた部分に転移したりするリスクを理解するのに役立ちます。また、治療に化学療法または放射線を追加した場合の利点が副作用やコストを上回るかどうかを予測するのにも役立ちます。