
生物学的製剤とは何ですか?
クローン病は、胃腸管のあらゆる部分に影響を与える可能性がある炎症性腸疾患 (IBD) です。ほとんどの場合、小腸の端 (回腸)、結腸、またはその両方に影響します。
治すことはできませんが、効果的な治療により病気の寛解を目指すことはできます。これは生活の質の向上に役立ちます。
クローン病の治療が期待したほど効果がない場合、医師は生物学的製剤を試すことを勧める場合があります。
これらは、体の炎症反応を標的とする生きた細胞から作られる薬です。これらは、従来の治療法では効果が得られない中等度から重度のクローン病に最もよく使用されます。
ほとんどの医薬品と同様、生物学的製剤には利点とリスクの両方があります。炎症を軽減し、クローン病の進行を遅らせることができます。ただし、感染症や特定のがんのリスクにさらされる可能性もあります。
一部の医師は、他の治療法が効果がない場合に備えて生物学的製剤の治療を保存し、生物学的製剤に関連するリスクを回避することを推奨しています。トップダウンのアプローチを主張する医師もいる。これは、腸の損傷が始まる前に止めるために生物学的製剤を早めに試した場合です。
医療チームは、生物学的製剤による治療を開始するかどうかについて十分な情報に基づいた決定を下せるよう、リスクと利点を比較検討するのに役立ちます。何が予想されるかを知ることは、生物学的製剤に切り替えるかどうかを決定するのにも役立ちます。

1. 生物学的製剤は経口摂取できません
現在、新しい形態の生物製剤を発見することに科学的な関心があり、研究が進行中です。現時点では、医療専門家がそれらを投与できる方法は、注射または静脈内 (IV) の 2 つだけです。
自分で注射を行うためのトレーニングを受けることも、医療専門家に注射をしてもらうこともできます。
一方、静脈内投与は臨床現場では点滴によってのみ投与されます。この方法には数時間かかる場合があります。快適な服装をし、軽食や本などの娯楽を持参し、帰りの車の手配をしてください。
ほとんどの生物学的製剤の静脈内投与は、初回投与後 8 週間に 1 回受けることができます。一方、注射によって投与される生物学的製剤は、通常、最初の注射後 14 日ごとに投与する必要があります。

2. 注射や点滴には副作用が伴う可能性があります
生物学的製剤を投与する唯一の方法は注射または点滴であるため、これらの治療法では副作用が発生する可能性があります。注射部位の一時的な痛みは副作用の 1 つですが、その他には次のようなものがあります。
- かゆみ
- 赤み
- あざ
- 腫れ
- 痛み
- 熱
- 寒気
- 蕁麻疹
- 頭痛
生物学的治療を選択する前に、アレルギーの可能性について必ず医師に相談してください。

3. 生物製剤にはリスクがある
生物製剤にはリスクが伴います。によると
- 免疫抑制。生物学的製剤は免疫システムを抑制し、ウイルスや感染症と戦うのを難しくする可能性があります。
- 感染症s.免疫系が抑制されているため、感染症がより頻繁に発生する可能性があります。
- 乾癬の再発。まれに、生物学的製剤によって症状が再発したり、乾癬が発症したりすることがあります。
- 関節炎。関節痛が発生する可能性があります。
- ループス様反応。発疹、発熱、筋肉痛、関節痛が起こる場合があります。
- 血液がんと皮膚がん。まれに、特定の生物学的製剤は血液がんと皮膚がんの両方のリスクを高める可能性があります。
ケースによっては、生物学的製剤の考えられる利点がこれらのリスクを上回る可能性があります。医療専門家は、リスクについて詳しく説明し、情報に基づいてリスクを受けるかどうかの決定を下すのに役立ちます。

4. 生物学的製剤の服用を開始すると、たとえ寛解状態であっても飲み続けることになる可能性が高い
生物学的製剤の服用を中止すると、再び服用を開始したときに効果が低下する可能性があります。これは、薬の効果を弱める抗体が体内に蓄積される可能性があるためです。
これが、たとえクローン病が寛解していても医師が生物学的製剤の継続使用を推奨する理由の 1 つです。もう1つの理由は、生物学的製剤は再燃の引き金への反応から身を守ることで寛解を維持するのに効果的であるということです。
手術前などの特定の状況では、医師は休薬することを勧めます。ただし、多くの状況では、医師は生物学的製剤の継続的な使用を推奨する可能性があります。

5. 生物学的製剤を開始する前に、すべてのワクチン接種を受けておく必要があります
麻疹、おたふく風邪、風疹(MMR)などの生ワクチンは、生物学的製剤の投与を開始すると感染のリスクがあるため推奨されません。
可能であれば、生物学的製剤の投与を開始する前に、すべてのワクチンについて最新の情報を確認してください。

6. 妊娠計画について医師と話し合う必要があります
生物学的製剤は比較的新しいものです。このため、妊娠中に生物学的製剤にさらされた乳児に対する長期的な影響は不明です。
しかし、専門家はリスクは低いと考えており、妊娠中に生物学的製剤を使用した場合に胎児奇形が発生する可能性は一般集団の可能性とほぼ同じであると結論付けています。
あなたとあなたの医師は、妊娠中に生物学的製剤をやめるリスクと赤ちゃんへの潜在的なリスクについて話し合う必要があります。使用している生物学的製剤の種類によっては、妊娠の途中で休薬することが適切な場合があります。
子宮内で特定の生物学的製剤にさらされた赤ちゃんは、少なくとも生後 6 か月になるまでは弱毒生ワクチンによる予防接種を避ける必要がある場合があります。その場合でも、感染の兆候がないか注意深く監視する必要があります。

持ち帰り
生物学的製剤は、クローン病の再燃を引き起こす可能性のある炎症反応を標的にして抑制することによって作用します。ただし、これらの薬には感染症と戦う能力の低下などの副作用が伴います。
生物学的製剤の服用を決定する前に医師に相談し、その特定の生物学的製剤に関するすべての事実と、それがどのような影響を及ぼす可能性があるかを確認してください。
医師の指示がない限り、寛解中であっても生物学的製剤の服用を続けることも重要です。
参考文献
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6820177/
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