概要
リツキサン(一般名リツキシマブ)は、免疫系B細胞のCD20と呼ばれるタンパク質を標的とする処方薬です。非ホジキンリンパ腫や関節リウマチ (RA)などの疾患の治療用として米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。
医師は多発性硬化症 (MS) の治療にリツキサンを処方することがありますが、FDA はこの用途へのリツキサンの使用を承認していません。これは「適応外」薬物使用と呼ばれます。
適応外医薬品の使用について
適応外医薬品の使用とは、ある目的で FDA によって承認された医薬品が、承認されていない別の目的に使用されることを意味します。
ただし、医師はその目的で薬を使用することができます。これは、FDA が医薬品の試験と承認を規制しているが、医師が患者を治療するために医薬品をどのように使用するかを規制していないためです。したがって、医師はあなたの治療に最適と考える薬を処方することができます。適応外処方薬の使用について詳しくご覧ください。
医師が適応外使用のために薬を処方した場合は、質問があれば遠慮なく質問してください。あなたには、自分のケアに関するあらゆる決定に関与する権利があります。
尋ねられる可能性のある質問の例は次のとおりです。
- なぜこの薬の適応外使用を処方したのですか?
- 同じ効果が得られる承認済みの薬は他にもありますか?
- 私の健康保険はこの適応外薬の使用をカバーしますか?
- この薬によってどのような副作用が起こるか知っていますか?

Rituxan は MS の治療に安全で効果的ですか?
リツキサンが MS の治療にどの程度安全で効果的であるかについては正確に統一見解はありませんが、研究ではリツキサンが有望であることが示唆されています。
効果はあるのでしょうか?
リツキサンがMSの効果的な治療法であると最終的に判断できる十分な実際の有効性比較研究はまだありませんが、肯定的な兆候はその可能性を示唆しています。
スウェーデンのMSレジストリの研究では、リツキサンと、以下のような従来の初期疾患を修正する治療選択肢とを比較しました。
- テクフィデラ(フマル酸ジメチル)
- ジレニア(フィンゴリモド)
- タイサブリ(ナタリズマブ)
再発寛解型多発性硬化症(RRMS)における投薬中止と臨床効果の観点から、リツキサンは初期治療の第一選択であるだけでなく、最良の転帰も示しました。
安全ですか?
リツキサンは、B 細胞除去剤として機能します。によると
リツキサンの副作用には次のようなものがあります。
- 発疹、かゆみ、腫れなどの注入反応
- 不整脈などの心臓の問題
- 腎臓の問題
- 歯ぐきの出血
- 腹痛
- 熱
- 寒気
- 感染症
- 体の痛み
- 吐き気
- 発疹
- 倦怠感
- 白血球が少ない
- 睡眠障害
- 腫れた舌
MS患者に対するジレニアやタイサブリなどの他の治療法の安全性プロファイルには、リツキサンよりも広範な文書が記載されています。

リツキサンとオクレバスの違いは何ですか?
オクレバス (オクレリズマブ) は、RRMS および原発性進行性多発性硬化症 (PPMS)の治療に使用される FDA 承認薬です。
Ocrevus は単なる Rituxan のリブランド版であると信じている人もいます。どちらも、表面に CD20 分子を持つ B 細胞を標的にすることで機能します。
両方の薬の開発者であるジェネンテックは、分子的な違いがあり、それぞれの薬が免疫系と相互作用する方法が異なると述べています。
大きな違いの 1 つは、リツキサンよりも多くの健康保険プランが MS 治療にオクレヴスをカバーしていることです。

持ち帰り
あなた、またはあなたの近くの人がMS を患っており、リツキサンが別の治療選択肢であるかもしれないと感じている場合は、この選択肢について医師と話し合ってください。医師は、さまざまな治療法と、それらがあなたの特定の状況にどのように作用するかについての洞察を提供できます。
参考文献
- http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0190425
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