クローン病の生物学的療法

クローン病患者にとって寛解は主な目標です。

医師は通常、他の方法で症状が改善されなかったより重度のクローン病の症状を持つ人々に生物学的療法を処方します。

ガイドラインでは現在、重篤な疾患を患っている人に対しても第一選択として生物学的製剤を処方するよう医師に推奨している。

生物学的療法はどのように機能しますか?

生物学的療法は、腸内で炎症を引き起こす特定の化学物質をブロックすることで機能します。

クローン病の生物学的製剤のほとんどは、腫瘍壊死因子（TNF）と呼ばれるタンパク質をブロックします。 Tysabri や Entyvio などの生物学的製剤は、インテグリンと呼ばれる免疫細胞をブロックします。一部の生物学的製剤は、インターロイキン-23 (IL-23) およびインターロイキン-12 (IL-12) と呼ばれるタンパク質に作用します。これが生物学的療法が腸内の炎症を軽減する仕組みです。

抗 TNF 生物製剤は、腸だけでなく他の臓器や組織の炎症を促進するタンパク質に結合してブロックします。

3 つの抗 TNF 生物学的製剤は次のとおりです。

• ヒュミラ
• レミケード
• シムジア

多くの人がこれらの薬の恩恵を受けており、すぐに改善が見られる場合もあれば、最大 8 週間かかる場合もあります。

ヒュミラ

ヒュミラは、医療専門家による最初のデモンストレーション後の自己投与治療法です。

医師が自分で注射できると判断した場合は、用量が管理された薬が入ったペンのセットが渡されます。

最初の 30 日間に何回注射するかについての指示も提供されます。最初の 30 日間の期間後は、通常 2 週間ごとに 1 本のヒュミラ ペンを使用します。

レミケード

レミケードは、再燃をより適切に管理するのに役立つ可能性があります。また、症状の再発を防ぐために寛解を維持するのにも役立ちます。

レミケードは血流に直接投与されるため、症状を軽減するためにすぐに作用します。

医療機関で実施されます。経験豊富な医療専門家が近くにいて、治療中および治療後の副作用を監視します。

レミケードを毎日服用する必要はありません。初回投与を 3 回行った後、多くの場合、1 年にわずか 6 回の投与で効果が見られる場合があります。

欠点は、医療機関で 2 時間かけてレミケードを静脈内投与する必要があることです。

シムジア

医師は、オフィスまたは自宅で少量の注射によりCimzia を投与します。

医師のオフィスで治療を受けることを選択した場合は、粉末の形で治療を受けることもできます。粉末を滅菌水と混合して注入します。

別のオプションは、プレフィルドシリンジを使用することです。注射器には、あらかじめ計量された用量で混合された薬剤が入っています。これらは自宅や診療所で使用できます。

自己投与を選択した場合は、注射器 2 本と治療に関する説明書が入ったパッケージが届きます。

2週間ごとに最初の3回の投与を行った後は、4週間に1回Cimziaを服用できるようになります。

タイサブリ

タイサブリは、炎症の原因となる白血球の表面のタンパク質をブロックすることで、組織への侵入を防ぎます。

医師はタイサブリを 4 週間ごとに静脈内投与します。全量を受け取るまでに約 1 時間かかります。

彼らは通常、その後1時間あなたを観察します。医師は通常、TNF 阻害薬、免疫調節薬、コルチコステロイドに十分な効果が得られなかった人、またはそれらに耐えられない人にタイサブリを使用します。

クローン病を患っており、タイサブリを検討している場合は、非常に深刻な副作用に注意する必要があります。

タイサブリを服用している場合、以下と呼ばれる稀な脳疾患のリスクが増加します。 進行性多巣性白質脳症（PML） 。これはウイルスが原因で発生するものであり、事前にテストすることができます。

クローン病にタイサブリを処方する医療専門家は、このリスクについて警告します。また、TOUCH と呼ばれる処方プログラムに登録する方法についても説明します。このプログラムは、タイサブリを受け取る唯一の方法です。

エンティヴィオ

タイサブリと同様に、エンティビオは、TNF阻害薬、免疫調節薬、またはコルチコステロイドに十分に反応しなかった、耐性がなかった、または服用できない中等度から重度のクローン病の成人の治療に承認されています。

これはタイサブリと同様に作用し、特定の白血球に作用して、クローン病に伴う腸炎の原因となるのを防ぎます。

しかし、Entyvio は消化管特異的であり、PML のようなリスクはないようです。

エンティビオは医師の管理の下、静脈内点滴として投与されます。治療初日には30分以上かかります。その後、第 2 週、第 6 週、そしてその後は 8 週間ごとに繰り返されます。

14週目までにクローン病の症状の改善が見られない場合は、Entyvio療法を中止する必要があります。 Entyvio を開始する前に、予防接種について最新の情報を確認してください。

ステララ

3 番目のクラスの生物製剤は、IL-12 および IL-23 アゴニストです。

ステラーラは、従来の治療法で十分な効果が得られなかった中等度から重度のクローン病の成人を治療するために承認されたこのクラスの薬剤です。

この薬は、炎症過程で重要な役割を果たす特定のタンパク質を標的とします。

ステララは、最初は医療専門家の監督の下で静脈内投与されます。

以下の用量は、医療専門家による 8 週間ごとの皮下注射、またはトレーニング後の自己投与によって投与できます。

副作用

多くの場合、利点がリスクをはるかに上回りますが、生物学的療法には重篤な副作用が伴います。生物学的療法のプロセスにより、感染症と戦う体の能力が低下します。

これは結核や脳感染症を含む他の感染症を引き起こす可能性があります。

また、生物学的製剤を服用している人、特に若い人では、特定の種類のがんにかかる可能性が高くなります。 1 つは肝脾 T 細胞リンパ腫と呼ばれます。この種の癌はしばしば致死的です。

生物学的製剤の一般的な副作用には次のようなものがあります。

• 注射部位の周囲の発赤やその他の色の変化、痛み、かゆみ、腫れ
• 低血圧
• 蕁麻疹または発疹
• 腹痛
• 頭痛
• 発熱または悪寒
• 吐き気
• 咳や喉の痛み
• 呼吸困難
• 背中の痛み

特別な考慮事項

生物学的製剤はすべての人にとって安全ではない可能性があります。次のような場合は、考慮事項について医師に相談してください。

• 結核（TB）がある
• 心臓病がある
• 感染症にかかりやすい

結核

結核は重篤な感染性肺疾患です。クローン病の治療に生物学的製剤を使用する場合、以前に感染したことがある場合、潜伏中の結核感染が再活性化するリスクが高まる可能性があります。

生物学的製剤によるクローン病治療を開始する前に、医師は結核の検査を受ける必要があります。この病気に感染したことのある人の中には、そのことを知らない人もいるかもしれません。医師は生物学的製剤を服用する前に結核治療を勧める場合があります。

感染症

生物学的製剤は感染症と戦う能力を低下させる可能性があるため、感染症にかかりやすい場合は、病歴を考慮して医師が別の種類の治療法を提案することがあります。

心臓の状態

特定の心臓疾患がある場合、抗 TNF 薬を使用するとリスクがさらに高まる可能性があります。これには、心臓が体に十分な血液を送り出せない心不全が含まれます。

クローン病の生物学的製剤を服用中に足の腫れや息切れを経験した場合は、できるだけ早く医師に相談してください。これらは心不全の兆候である可能性があり、直ちに医師の診察が必要になる場合があります。

その他の問題

場合によっては、生物学的療法が他の深刻な健康問題と関連している可能性があります。生物学的製剤を服用している人は、（まれではありますが）次のような健康上の問題を報告することがあります。

• リンパ腫
• 特定の血液疾患（出血、打撲傷）
• 重度のアレルギー反応
• 肝臓損傷
• しびれ、脱力感、うずきなどの神経学的問題、かすみ目、複視、部分的失明などの視覚障害

医師に相談して、あなたにとって最適な治療法を決定してください。

取り除く

生物学的製剤は、腸の炎症を引き起こす体内の物質を特異的に標的とするため、クローン病の治療に有利です。

医師はすべての選択肢とその利点とリスクについて話し合うことができます。また、最も効果的な治療法を見つけるのにも役立ちます。

場合によっては、生物学的製剤のジェネリック版である「バイオシミラー」が入手できる場合があります。クローン病の管理に役立ち、お金も節約できます。

医師はこれが選択肢であるかどうかを教えてくれます。