リゲノカイン治療とは何ですか?効果はありますか?

ドイツの脊椎外科医ピーター・ウェーリング博士がこの治療法を開発しました。ドイツでの使用が承認されています。アレックス・ロドリゲスやコービー・ブライアントを含む多くの著名なスポーツ選手がリゲノキン治療のためにドイツを訪れ、痛みが軽減されると報告しました。

リゲノカインはまだ食品医薬品局（FDA）によって承認されていないが、ウェーリング社から認可を受けた米国の3施設で適応外使用されている。

この記事では、Regenokine 手術がどのようなものであるか、多血小板血漿注射 (PRP) との違い、および痛みの軽減にどの程度効果があるかをレビューします。

リゲノカインとは何ですか?

リゲノカインの初期開発において、ウェーリング氏は関節損傷を負ったアラビア馬の治療に成功しました。人間を対象とした研究を続けた後、ウェーリングの製剤はドイツで人間への使用が承認されました。それにもかかわらず、この治療法はまだ証明されていないと考えられています。

この手順では、炎症と闘い、再生を促進する血液中のタンパク質を濃縮します。これらは血清に加工され、患部の関節に注入されます。

Regenokine 手順には何が含まれますか?

処置の前に、Regenokine の専門家が医師と協力して、あなたがこの治療に適しているかどうかを判断します。彼らは、標準的な血液検査と怪我の画像スキャンを検査することによって判断を下します。

ゴーサインが得られた場合、手続き中に次のようなことが予想されます。

あなたの血が抜かれます

医療専門家があなたの腕から採血します。これには数分しかかかりません。

あなたの血液は処理されます

医療専門家は血液を遠心分離機に入れます。遠心分離機は、非常に高速で回転し、さまざまな血液成分を分離できる機械です。

場合によっては、血液に特定のタンパク質を追加することもあります。

ドイツのデュッセルドルフにあるレゲノカインクリニックで父親とともに働いている整形外科医で外傷専門医のヤナ・ヴェーリング博士によると、「血清への添加物には、IL-1 Raなどの組換えタンパク質、局所麻酔薬、または低用量のコルチゾンが含まれます。」

処理されたサンプルは凍結され、注射用​​のシリンジに入れられます。

血液は患部の関節に再注入されます

新しく作られた血清が関節に注入されます。医師は、注射部位を正確に位置決めするための画像補助として超音波を使用する場合があります。

リカバリのダウンタイムは必要ありません

施術後のダウンタイムはありません。再注射後はすぐに活動を再開できます。

痛みや腫れが引くまでの時間には個人差があります。

リゲノカインはどのように機能しますか?

Peter Wehling 氏によると、処理された Regenokine 血清には通常の最大 10,000 倍の濃度の抗炎症タンパク質が含まれています。インターロイキン 1 受容体アンタゴニスト (IL-1 Ra) として知られるこのタンパク質は、炎症を引き起こす対応物であるインターロイキン 1 をブロックします。

メイヨークリニックのリハビリテーション医学研究センター所長であるクリストファー・エヴァンス博士は、このことを次のように説明しています。「『悪いインターロイキン』であるインターロイキン1は、それに反応する細胞表面の特定の受容体と結合します。そこに停泊します。そしてその後、さまざまな悪いことが起こります。

「優れたインターロイキンは、インターロイキン-1受容体拮抗物質です。これは（細胞の）受容体をブロックします。細胞はインターロイキン 1 を認識しません。インターロイキン 1 がブロックされているため、悪いことは起こりません。」

IL-1 Ra は、軟骨や組織の破壊、変形​​性関節症を引き起こす物質を抑制する可能性もあると考えられています。しかし、研究ではこれが証明されていません。

リゲノカインって効果あるの？

リジェノカインの支持者たちはそれが効果的であると主張していますが、それがどれほど効果的であるかを確認した大規模で質の高い研究はありません。まだ証明された治療法ではないことに留意することが重要です。

ウェーリングクリニックの資料には、患者の痛みや機能が50パーセント改善した場合にリゲノカイン治療が成功したとみなすと記載されている。彼らは、治療を受けた人々にその効果を評価するための標準的なアンケートを使用しています。

同クリニックは、軽度から中等度の変形性膝関節症と痛みを抱える人の約75％が治療に成功すると主張している。

リゲノカインの使用認可を受けた米国の医師も同様の成功率を示しています。一部の人では、関節置換術の必要性が先延ばしになったり、関節置換術の必要性が完全に回避されたりすることが示されています。

研究でわかったこと

小規模な研究では、関節痛に対する自家調整血清 (ACS) とも呼ばれる Regenokine 治療が検討されています。他の治療法と比較するものもあれば、特定の関節に注目する研究もあります。

これらの研究の多くは小規模であり、ほとんどが二重盲検ランダム化試験ではないことに注意することが重要です。 FDAの承認を得るには、治療法が実際に効果があることを証明するために、より大規模なランダム化対照試験が必要です。

最近の研究をいくつか紹介します。これらは小規模であり、二重盲検ではなく、対照群がないため、質の高い研究とはみなされないことに注意することが重要です。

• 変形性関節症患者123人を対象とした2020年の研究では、ACSと同様の治療法であるPRPを比較した。この研究では、ACS治療が効果的であり、「生化学的にPRPよりも優れている」ことが判明した。 ACSを受けた人々は、PRPを受けた人々よりも大幅に優れた痛みの軽減と機能改善を示しました。
• あ 2018年の調査変形性膝関節症または股関節症を患う28人を対象とした研究では、ACS治療により「痛みが急速に軽減」され、可動域が増加したことがわかりました。
• あ 2020 年の研究レビュー再生鎮痛薬の研究者らは、Regenokine と他の再生治療法を比較しました。それは、ACSが「関節炎における痛みと関節損傷を軽減する」ことを示しました。
• あ 2017年の調査半月板病変の治療を受けている47人が参加した研究では、ACSが6か月後に顕著な構造的改善をもたらしたことがわかりました。その結果、診断の83％で手術が回避されました。
• あ 2015年の調査ACSで治療を受けた変形性関節症の膝118人のうち、2年間の研究期間中に持続した痛みが急速に改善したことがわかりました。研究中に膝関節置換術を受けたのは1人だけでした。

リジェノカインとPRP療法の違いは何ですか?

PRP療法では、医療専門家が血液を採取し、それを処理して血小板濃度を高め、患部に再注射します。

血小板を濃縮するために血液は遠心分離機にかけられますが、ろ過はされません。血小板濃度が高いと、必要な成長因子が放出され、その部位の治癒が早まると考えられています。

Regenokine は標準化された処理計画を使用します

リジェノカインと同様に、PRP は生物学的療法です。しかし、リゲノカインには標準化された加工計画があり、配合に矛盾はないとヤナ・ウェーリング氏は言う。

対照的に、PRP は個別に調製されます。 さまざまな方法。 PRP の配合はさまざまであるため、科学的研究で治療法を比較することが困難になります。

リゲノカインは血球やその他の潜在的な炎症成分を除去します

Regenokine とは異なり、PRP は無細胞ではありません。これには、注射時に炎症や痛みを引き起こす可能性のある白血球や血液の他の部分が含まれています。対照的に、Regenokine は精製されています。

リゲノカインは安全ですか?

多くの専門家によれば、リゲノカインの安全性には疑問はないとのこと。既存の研究では悪影響の報告はありません。

処理された血液サンプルの再注射は薬物とみなされるため、米国でリゲノカインを使用するには FDA の承認が必要です。これには広範な研究とその研究を支援するために数百万ドルが必要です。

リジェノカインの価格はいくらですか?

リジェノカイン治療は高価で、1回の注射につき約1,000～3,000ドルかかります。

全シリーズには平均して 4 ～ 5 回の注射が必要です。価格は、治療される体の部位とその複雑さによっても異なります。たとえば、ヤナ・ウェーリング氏は、脊椎では「1回のセッションで多くの関節と周囲の神経に注射する」と述べた。

米国では保険の対象外です

米国では、Regenokine は Peter Wehling の認可を受けた関連会社によって適応外で使用されています。価格設定はドイツのデュッセルドルフにあるヴェーリングの診療所に準じており、治療には保険は適用されません。

整形外科医のローラ・ティマーマン博士は、最初の関節への一連の注射には 10,000 ドルを請求するが、2 番目以降の関節ではその半額を請求すると述べています。彼女はまた、1 回の採血で数バイアルの血清が得られ、後で使用するために冷凍できることにも言及しています。

ヤナ・ウェーリング氏によると、各治療計画は個人のニーズに合わせて「カスタマイズ」されるという。 「病気の種類と重症度、個人の痛みの状況、臨床症状、併存疾患（既往症）」など、他の要因も費用に影響を与える可能性があります。

リゲノキン治療はどのくらいの期間続きますか?

リジェノカインを繰り返す必要があるかどうかは、個人および症状の重症度によって異なります。 Peter Wehling 氏は、膝関節炎と股関節炎の軽減は 1 ～ 5 年間続くと推定しています。治療によく反応した人は、通常、2 ～ 4 年ごとに治療を繰り返します。

結論

リゲノカインは関節痛と炎症の治療薬です。この手順では、自分の血液を処理して有益なタンパク質を濃縮し、処理された血液を患部に注射する必要があります。

リゲノカインは、ピーター・ウェーリング博士が開発したドイツでは使用が承認されていますが、米国ではまだFDAの承認がありません。ウェーリング社の認可を受けた米国の3施設で適応外使用されている。

考えられる利点と、この治療の高額な価格を比較検討する必要があります。手術を避けたい場合は、さらなる研究を待つ間、他の代替治療法を試すことを検討できます。