多発性硬化症 (MS) は、米国で約 100 万人が罹患している神経疾患です。
脳にはニューロンと呼ばれる一種の細胞が含まれており、ニューロンはミエリン鞘と呼ばれる絶縁層で覆われています。 MS に罹患している場合、免疫システムがこれらの健康なミエリン鞘を誤って攻撃し始めます。これにより、中枢神経系が適切に機能する能力が妨げられ、多くの神経学的、身体的、感情的な症状が引き起こされる可能性があります。
MSの既知の治療法はありません。また、唯一の決定的な原因もありません。現在の知識では、遺伝子や環境要因など、MS の発症には多くの危険因子があることが示唆されています。
MSの原因と治療法に関する研究は進行中ですが、多様性が欠けているという問題があります。 MSの研究と臨床試験における多様性がなぜ重要なのか、誰が最も影響を受けるのか、そしてそれに対して何ができるのかを見てみましょう。

MS 研究における多様性がなぜ重要なのか
MS は歴史的に、主に白人、特に北米または北欧に住む白人に影響を与える症状とみなされてきました。しかし、反対の証拠が増えているため、この考えに疑問が生じています。
それより古いものではありますが、広く引用されている 2012 年の研究では、1990 年から 2007 年の間に従軍した退役軍人の医療記録について、黒人軍人が MS の発生率が最も高いことが示されています。より最近の研究では、55 歳未満の MS 死亡率が黒人で最も高いことが示されています。
研究によると、MSは人種や民族が異なれば、影響も異なる可能性があります。これらの違いは、人々がMS治療にどのように反応するかに影響を与える可能性があります。
このため、MS 治療の臨床試験にはさまざまな背景を持つ人々を参加させることが重要です。医薬品がさまざまな人種や民族の人々にどのような影響を与えるかを理解することは、医師が治療法を決定し、MS 患者の転帰を改善するのに役立ちます。
それにもかかわらず、MS 研究内には多様性が欠如しており、多くの人が過小評価されたままです。たとえば、ウブリツキシマブ (ブリウムビ) は、2022 年に米国で MS の治療に承認された唯一の新規治療法でした。
MSの疾患修飾療法に関する44件の第3相臨床試験を対象とした2022年のレビューでは、次のことが判明した。
- 37.8%は人種や民族を報告しなかった
- 31.1%は白人の参加者のみと報告した
- 31.1% が 2 つ以上の人種または民族を報告

MSのリスク、進行、転帰の違い
MS研究参加者の大多数は白人であるにもかかわらず、2023年の研究総説では、非白人民族のMS患者は症状がより重篤で、病気の進行がより速く、標準治療に対する反応が鈍い可能性があると指摘されている。これは、公平な医療を実現するには、MS 研究におけるさらなる多様性が必要であることを示しています。
遺伝的、環境的、社会経済的要因など、相互に関連する多くの要因によって、個人の MS 発症リスク、疾患の進行、治療結果が決まります。これらの要因は、少数派または過小評価されているグループの人々に悪影響を与えることがよくあります。
たとえば、医療へのアクセスの欠如などの要因が影響している可能性があります。さまざまな理由により、すべてのコミュニティが医療への同じアクセスを共有しているわけではありません。その理由には次のようなものがあります。
- 仕事を休むことができない
- 交通手段の欠如
- 不十分な健康保険
- 医療提供者からの偏見や差別
これらの課題は、単独では MS の転帰に影響を及ぼしません。また、高血圧や糖尿病などの他の健康合併症の可能性や重症度を高める可能性があり、その結果、MS の管理がより困難になる可能性があります。特に MS の正確な原因がまだ不明であることを考えると、それらは MS を発症する人のリスクを高める可能性もあります。

MS 研究における多様性への取り組み
MS 研究の多様性を改善するには、個人レベルと組織レベルの両方での変化が必要です。
より多様な参加者を臨床試験に登録することは、研究上の意思決定に利用できるデータの量を増やす 1 つの方法となります。これは言うは易く行うは難しです。臨床試験はもっとアクセスしやすくする必要があり、医師はより多くの試験への参加を奨励する必要がある。 MS患者は、利用できる治験についてさらに詳しく知る必要もあります。
さらに、多発性硬化症センター連合は2023年に、神経科学に携わる人々の多様性を改善する努力が必要であると勧告した。 MS 研究に携わる人々は、自身も過小評価されているグループの出身であり、MS 研究への参加を多様化するための解決策を見つけることが最も可能であり、最も可能性が高いのです。

臨床試験に参加する方法
臨床試験は、病気の原因、進行、治療法に関するデータを収集するための重要なツールです。より多くの人々、そしてより多様な人々が治験に参加するほど、データはより堅牢で有用になります。
MS を患っている場合は、臨床試験への参加に興味があるかもしれません。
国立医学図書館は、進行中の臨床試験を見つけるための役立つリソースを維持しています。このデータベースに含まれる治験は、連邦政府の援助を受けている場合もあれば、民間の資金提供を受けている場合もあります。彼らは米国または他の国に拠点を置く可能性があります。検索ツールを使用すると、ニーズに合ったトライアルを見つけることができます。
臨床試験への参加は特定の結果を保証するものではなく、リスクの増加を伴う可能性があります。医師は、どの臨床試験があなたの特有の状況や治療目標に適しているかについて、より詳しい情報を提供してくれるでしょう。

取り除く
多発性硬化症は、米国における神経障害の重大な原因となっています。
臨床試験では、参加者としても研究者としても、多くの人々が過小評価されています。これは、これらのグループの人々に標準以下のケアを提供する検出および治療方法につながる可能性があります。
臨床試験の参加者や研究者の多様性が高まることは、MS 患者全員の転帰を改善するのに役立ちます。
参考文献
- https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/News/New-Study-Highlights-Lack-of-Diversity-in-Particip
- https://karger.com/ned/article-abstract/50/1-2/35/211170/多発性硬化症-死亡率-人種-民族-年齢別
- https://academic.oup.com/brain/article/135/6/1778/330840
- https://www.fda.gov/media/168662/download
- https://clinicaltrials.gov/
- https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/MS-FAQ-s
- https://www.msard-journal.com/article/S2211-0348(23)00654-5/fulltext
- https://meridian.allenpress.com/ijmsc/article/25/5/199/493221/Diversity-Equity-and-Inclusion-in-the-Multiple
- https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000013230
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