子供に最適な抗精神病薬を見つけてください

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非定型抗精神病薬と呼ばれる処方薬には、アリピプラゾール (エビリファイ)、アセナピン (サフリス)、クロザピン (クロザリル)、イロペリドン (ファナプト)、オランザピン (ジプレキサ)、パリペリドン (インヴェガ)、クエチアピン (セロクエル)、リスペリドン (リスパダール)、ジプラシドンなどがあります。 (Geodon) は、統合失調症や双極性障害の治療のために子供や十代の若者に投与されます。また、自閉症やアスペルガー症候群などの広汎性発達障害や破壊的行動障害に関連する攻撃性、過敏性、自傷行為を軽減するためにも使用されます。しかし、これらの薬は十分に研究されておらず、子供や十代の若者に対する長期的な安全性と有効性が不明であるため、若者にこれらの薬を処方することについては議論の余地があります。

成人を対象とした研究では、非定型抗精神病薬は重篤な副作用を引き起こす可能性があることが判明しているため、小児への使用では長期的な安全性が特に懸念されます。最も懸念されるものとしては、パーキンソン病に似た制御不能な動きや震え(錐体外路症状として知られる)、糖尿病のリスクの増加、大幅な体重増加、コレステロールやトリグリセリドのレベルの上昇などが挙げられます。非定型抗精神病薬は、認知症高齢者の主に脳卒中による早期死亡のリスクを高める可能性もあります。これらのリスクは主に成人を対象として研究されています。現時点では小児への影響は完全にはわかっていません。

証拠が不足しているため、統合失調症、双極性障害、広汎性発達障害、破壊的行動障害の子供向けに Best Buy の非定型抗精神病薬を選択することはできません。その代わりに、私たちの医療アドバイザーは、親が潜在的なリスクと利点を慎重に検討することを推奨しています。これらの障害を持つ子供たちは、認知行動療法、親の管理訓練、専門的な教育プログラムを含む包括的な治療と、薬物療法の可能性がある場合には受けるべきです。

これらの薬のいずれかを使用するかどうかは、お子様の担当医師と相談して決定する必要があります。重要な考慮事項には、多額の費用がかかる可能性があること、潜在的な副作用、その薬がお子様の最も顕著な症状や症状に対して有効であることが証明されているかどうかなどが含まれます。お子様に ADHD やうつ病などの併存疾患がある場合は、適切な治療を受けるようにしてください。そうすることでお子様の症状が改善する可能性があります。

このレポートは 2012 年 3 月に発行されました。

目次
  • セクション 1:ようこそ
  • セクション 2:非定型抗精神病薬はどのように作用し、誰がそれを必要とするのか?
  • セクション 3:非定型抗精神病薬の安全性
  • セクション 4:小児用の非定型抗精神病薬の選択
  • セクション 5:医師との相談
  • セクション 6:抗精神病薬をどのように評価したか
  • セクション 7:このレポートの共有
  • セクション 8:私たちについて
  • セクション 9:参考資料
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いらっしゃいませ

いらっしゃいませ

この報告書は、18 歳以下の小児および青少年による非定型抗精神病薬と呼ばれる処方薬の使用に焦点を当てています。非定型抗精神病薬は、統合失調症や双極性障害の治療に使用されます。また、自閉症やアスペルガー症候群などの広汎性発達障害や破壊的行動障害を持つ子供や十代の若者の攻撃性、イライラ、社会的引きこもり/無気力、その他の症状を軽減するためにも使用されます(ただし、非定型抗精神病薬には効果がないことに注意してください)自閉症や同様の障害の中核となるコミュニケーション上の問題を助けます。)

子供や十代の若者に抗精神病薬を処方することについては、議論の余地があります。なぜなら、これらの年齢層における使用の安全性や有効性についての証拠がほとんどないからです。私たちが知っていることのほとんどは、成人を対象とした研究から得られています。表 1 が示すように、ほとんどの非定型抗精神病薬は小児への使用が食品医薬品局によって承認されていません。しかし、それらは合法的に「適応外」で使用することができます。つまり、FDAの承認を得ていない症状の治療にこの薬を処方できることになります。 (これについてはセクション 2 で詳しく説明します。)

証拠が不足しているにもかかわらず、これらの薬は子供や十代の若者に処方されることがよくあります。 IMS ヘルスによると、このおかげで非定型抗精神病薬は 2010 年に米国で 5 番目に売れたクラスの薬となり、売上高は 161 億ドルになりました。

1989 年に米国で入手可能になったクロザピン (クロザリル) は、FDA によって承認された最初の非定型抗精神病薬でした。現在では、人によっては重篤な血液疾患を引き起こす可能性があるため、他の薬が効かない場合にのみ投与されるのが通常です。その後、アリピプラゾール (エビリファイ)、アセナピン (サフリス)、イロペリドン (ファナプト)、オランザピン (ジプレキサ)、パリペリドン (インベガ)、クエチアピン (セロクエル)、リスペリドン (リスパダール)、ジプラシドン (ゲオドン) など、他のいくつかの非定型抗精神病薬が続きました。 。 (表1を参照してください。)

非定型抗精神病薬は、筋肉の固縮、動作の緩慢および不随意の震え(錐体外路症状として知られる)、大幅な体重増加、2型糖尿病のリスク増加、コレステロール値の上昇などの厄介な副作用を引き起こす可能性があります。 (副作用は表2に記載されています。)服用を開始した人の多くは、副作用に耐えられない、または副作用に耐えたくないため、症状が軽減されたとしても長期間服用しません。

発達障害や行動障害のある子どもの管理は、親や医師にとって困難な場合があります。小児における非定型抗精神病薬の使用についてはほとんど知られていないこと、またこれらの疾患に関連する複雑さのため、消費者報告書ベスト・バイ・ドラッグスは、この特別報告書で特定の治療選択肢を推奨したり、ベスト・バイを選択したりしていません。代わりに、非定型抗精神病薬の利点とリスクを理解するのに役立つ医学研究を評価し、非定型抗精神病薬がお子様に適切かどうかを医師と相談して決定できるようにします。

このレポートは、医療費に対して最大限の価値をもたらす安全で効果的な医薬品を見つけるのに役立つ消費者レポート プロジェクトの一部です。このプロジェクトと、他の病気や症状に対して当社が評価した他の薬剤の詳細については、CRBestBuyDrugs.org にアクセスしてください。

表 1. この報告書で評価された非定型抗精神病薬
一般名ブランド名ジェネリックが利用可能小児向けのFDA承認
アリピプラゾールエビリファイいいえ統合失調症の青年、双極性障害の混合型または躁病エピソード、自閉症に伴う過敏症の青年による使用が承認されています。
アセナピンサフリスいいえいいえ
クロザピンクロザリル・ファザクロはいいいえ
イロペリドンファナプトいいえいいえ
オランザピンジプレキサ
ジプレキサ ザイディス
いいえ*統合失調症の青年、双極性障害混合型または躁病エピソードを持つ青年による使用が承認されています。
パリペリドンインヴェガいいえいいえ
クエチアピンセロクエル
セロクエルXR
いいえ*双極性障害の躁状態の小児および統合失調症の青年の治療での使用が承認されています。
リスペリドンリスパダールはい統合失調症の青年、双極性障害の混合型または躁病エピソードを持つ青年、自閉症に伴う過敏症の治療に使用することが承認されています。
ジプラシドンジオドンいいえいいえ

*食品医薬品局はジェネリック製品の暫定的な承認を与えていますが、現時点では利用できるものはありません。

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非定型抗精神病薬はどのように作用し、誰がそれを必要とするのでしょうか?

非定型抗精神病薬はどのように作用し、誰がそれを必要とするのでしょうか?

抗精神病薬が症状の軽減にどのように作用するかは正確にはわかっていません。しかし、私たちが知っていることは、それらが神経伝達物質と呼ばれる脳内の化学物質のレベルに影響を与えるということです。神経伝達物質は、睡眠、気分、注意、記憶、学習だけでなく、行動や認知において重要な役割を果たしています。これが、統合失調症や双極性障害における幻覚、妄想、混乱した思考、興奮などの精神病症状を軽減する方法である可能性があります。また、広汎性発達障害や破壊的行動障害に伴う攻撃性、イライラ、自傷行為をどのように軽減できるのかも説明できるかもしれません。しかし、入手可能な証拠が限られているため、これがどの程度うまく機能するのか、また長期的に効果が持続するのかどうかはまだ不明です。

非定型抗精神病薬で治療される症状

非定型抗精神病薬に関する研究のほとんどは、統合失調症と双極性障害の治療に焦点を当てています。一部の薬は、成人だけでなく子供や十代の若者のこれらの症状を治療するためにFDAの承認を得ています。しかし、それらは「適応外」でも使用されています。これは、FDAが承認していない症状を治療するために医師によって処方されることを意味します。

医師による適応外処方は一般的かつ合法的な行為ですが、製薬会社が自社の医薬品を適応外使用のために宣伝することは違法です。小児における非定型抗精神病薬の適応外使用には、自閉症やアスペルガー症候群などの広汎性発達障害や破壊的行動障害の治療が含まれます。 (アリピプラゾールとリスペリドンは自閉症スペクトラム障害を持つ人に対して承認されていますが、他の非定型抗精神病薬は承認されていません。)

双極性障害、統合失調症、広汎性発達障害、破壊的行動障害の4つの症状すべてについて、若者による非定型抗精神病薬の使用を裏付ける証拠は少数の小規模な短期研究に限られており、長期にわたる質の高い証拠はない。 – 期間の有効性と安全性。

全体として、小児による非定型抗精神病薬の使用に関する研究には、そのうち約 2,640 人しか参加していません。約1,000人の子供が双極性障害、600人が広汎性発達障害、640人が破壊的行動障害、そして400人未満が統合失調症でした。

セクション 2 のボックスは、どの薬がどの症状に対して小児で研究されているかを示しています。アリピプラゾール (エビリファイ)、オランザピン (ジプレキサ)、クエチアピン (セロクエル)、およびリスペリドン (リスパダール) のみが双極性障害の小児を対象として研究されています。統合失調症を発症したばかりの十代の若者では、オランザピン(ジプレキサ)、クエチアピン(セロクエル)、リスペリドン(リスパダール)のみが研究されています。アリピプラゾール(エビリファイ)、オランザピン(ジプレキサ)、リスペリドン(リスパダール)は広汎性発達障害の子供を対象に研究されていますが、破壊的行動障害の子供を対象に研究されているのはリスペリドン(リスパダール)のみです。

小児におけるこれらの症状のそれぞれについて、ある非定型抗精神病薬を別の非定型抗精神病薬と直接比較する証拠は非常に限られているか、存在しません。各薬物の利益と害の証拠を条件別に以下に示します。

統合失調症

国立精神衛生研究所によると、統合失調症は通常成人になるまで診断されないため、統合失調症に苦しむ子どもの数は不明だという。統合失調症は5歳の子供でも診断されていますが、これは非常にまれです。男性は通常、10代後半から20代前半から半ばに最初の症状を経験します。女性は通常、20代から30代半ばで初めて診断されます。

統合失調症の人は支離滅裂で非論理的な思考に苦しんでいますが、一般に信じられていることに反して、彼らは多重人格を持っていません。引きこもり、恐怖、興奮し、幻覚や妄想を経験することもあります。そして、感情的に他人とつながることが非常に難しい場合もあります。

統合失調症患者の多くは、適切な治療を受けて有意義な生活を送り、良好に機能しています。非定型抗精神病薬に関する研究のほとんどは、統合失調症の成人を対象としています。これらは症状を軽減し、生活の質を改善し、自分自身や他人に害を及ぼす可能性を減らすのに役立つことがわかっています。しかし、最近統合失調症と診断された十代の若者による抗精神病薬の使用に関する研究は限られている。

小児と十代の若者を対象とした疾患別の非定型抗精神病薬の研究
一般名ブランド名障害
双極性障害の子供たち新たに発症した統合失調症の十代の若者破壊的行動障害を持つ子供たち広汎性発達障害の子どもたち
アリピプラゾールエビリファイ
オランザピンジプレキサ
クエチアピンセロクエル
リスペリドンリスパダール

✓ は、その薬が小児および/または十代の若者のその障害の治療法として研究されていることを示します。アセナピン (サフリス)、クロズピン (クロザリル)、イロペリドン (ファナプト)、パリペリドン、およびジプラシドン (ジオドン) は、小児では研究されていないため、リストされていません。

成人を対象とした研究では、統合失調症患者の約半数が抗精神病薬の服用後に症状の有意な軽減を経験していることが示されています。興奮などの一部の症状は、わずか数日で改善する場合があります。妄想や幻覚などの症状は、軽減されるまでに 4 ~ 6 週間かかる場合があります。その結果、統合失調症と診断されたほぼすべての人が抗精神病薬の投与を受けることになります。

しかし、非定型抗精神病薬は誰にでも効くわけではありません。統合失調症患者の約 20 パーセントは何の効果も得られず、さらに 25 ~ 30 パーセントは症状が部分的に軽減するだけです。

統合失調症の十代の若者が使用する非定型抗精神病薬の効果を直接比較した2つの小規模な研究では、試験した薬剤間に有意差は見られなかった。新たに統合失調症と診断された十代の若者を対象とした非常に小規模な研究では、オランザピン(ジプレキサ)とクエチアピン(セロクエル)は、6か月後の症状に対して同様の効果を示しました。リスペリドン (リスパダール) とオランザピン (ジプレキサ) は、8 週間にわたって同様の症状の改善をもたらしました。

双極性障害

双極性障害を持つ人のほとんどは、通常、10 代後半または 20 代前半で診断を受けます。国立精神衛生研究所は、この疾患に罹患しているのは十代の若者の 3 パーセント未満であると推定していますが、小児ではこの疾患の診断が難しいため、正確な有病率は不明です。これは、子供の症状が大人に比べて明確ではなく、ADHD や行為障害などの他の小児疾患と重複する可能性があるためです。

双極性障害の特徴的な症状は、非常に高い気分または躁状態と、非常に低い気分またはうつ病との間の急激な変動です。ほとんどの場合、こうした極端な気分は数週間続きます。多くの場合、その間には「通常の」気分になる期間があります。しかし、双極性障害のある人の中には、躁状態とうつ状態が同時に現れる時期がある人もいます。これらは「混合」エピソードと呼ばれます。

非定型抗精神病薬は通常、リチウム、ジバルプロエクス、カルバマゼピンなどの他の薬剤を初めて試すまで、双極性障害の治療に使用されません。

成人を対象とした研究では、すべての抗精神病薬が双極性障害の躁症状の軽減に効果があり、40~75パーセントの人が症状の軽減を経験していることがわかっています。しかし、成人の双極性障害に対する薬物の影響に関する研究は統合失調症に比べて少なく、双極性障害の小児ではさらに少ない。

これまでにわかっていることは次のとおりです。

アリピプラゾール(エビリファイ)

ある研究では、アリピプラゾールを服用した小児および十代の若者の4週間の治療後に短期反応(症状の50パーセント以上の軽減を意味する)が45~64パーセントに見られたのに対し、プラセボを服用した場合は26パーセントでした。症状のほぼ完全な解消である寛解は、アリピプラゾールを服用した小児の25~72パーセントで達成されたのに対し、プラセボでは5~32パーセントでした。しかし、研究の終わりに、アリピプラゾールを服用した子供たちは、プラセボで治療された子供たちよりも生活の質が低く評価されました。

クエチアピン(セロクエル)

ある研究では、躁病の症状のある子供と十代の若者の58~64パーセントが、クエチアピンによる3週間の治療後に反応を示したのに対し、プラセボを服用した場合は37パーセントでした。クエチアピンを服用した患者の半数以上で寛解が見られたのに対し、プラセボを服用した患者では30パーセントでした。

急性躁病エピソードを持つ十代の若者がクエチアピンを別の薬剤であるジバルプロエクスと併用した場合、ジバルプロエクスを単独で服用した場合の53%と比較して、87%が6週間後に反応を示した。双極性障害の十代の若者を対象にクエチアピンとジバルプロエクスを比較した別の研究では、両薬とも4週間の終わりに生活の質の改善が見られました。他人と仲良くやって行動を管理する能力の向上が見られ、その結果、家庭生活に支障をきたすことが少なくなりました。また、クエチアピンを服用している患者の親たちは、子供たちが社会的にも学業的にも学校でよりうまく機能し、自分自身についても気分が良くなったと述べた。

双極性障害のうつ状態に関しては、クエチアピンはプラセボと何ら変わりはありません。双極性障害に関連したうつ病エピソードを持つ10代の若者32人を対象とした研究では、クエチアピンはプラセボと比較した場合、8週間の治療後に症状の改善や寛解率の向上をもたらさなかった。

オランザピンとリスペリドン

ある小規模な研究では、躁状態を示している双極性障害の就学前児童31人を対象に、リスペリドン(リスパダール)とオランザピン(ジプレキサ)を比較した。これらの薬剤は、8週間の治療後に症状を軽減する上で同様の効果を示しました。これらの発見を確認するには、より大規模な研究が必要です。

躁状態の症状を持つ十代の若者を対象とした研究では、リスペリドン(リスパダール)を3週間摂取した59~63パーセントが反応を経験したのに対し、プラセボを摂取した26パーセントは反応を経験したことが判明した。オランザピン(ジプレキサ)を用いた同様の研究では、この薬を服用した十代の若者の 49 パーセントが反応を示したのに対し、プラセボを服用した若者は 22 パーセントでした。どちらの研究でも、リスペリドンとオランザピンでは、プラセボと比較してより多くの患者が寛解を経験することがわかりました。

広汎性発達障害

広汎性発達障害には、自閉症スペクトラム障害(自閉症およびアスペルガー症候群)のほか、レット症候群、小児期崩壊性障害、および一般的広汎性発達障害(「広汎性発達障害」と呼ばれることが多いが、特に特定されない)が含まれる。

アメリカ疾病予防管理センターによると、平均して米国の子供 110 人に 1 人が何らかの自閉症障害を抱えています。自閉症は女の子よりも男の子に多く見られ、通常は 3 歳までに明らかになります。原因は不明です。自閉症の人は、対人関係スキルやコミュニケーションスキル、感情的な互恵性に問題があり、一般的に制限された反復的な行動、活動、興味を示します。

治療法はありませんが、役立つ治療法はあります。通常、スキル向上とコミュニケーション戦略に焦点を当てた構造化された教育プログラムや日常生活プログラムが、行動管理技術や認知行動療法とともに使用されます。必要に応じて、多動性、衝動性、攻撃性、自傷行為などの破壊的な行動を軽減する目的で、抗精神病薬が処方されます。不安症やうつ病などの他の疾患の治療に他の薬が使用される場合もあります。

これらの障害を持つ子供による抗精神病薬の使用を検討した研究はほとんどありません。広汎性発達障害の子ども101人を対象とした最大規模の研究では、リスペリドン(リスパダール)を服用した子どもの69パーセントが、8週間の治療後に「かなり改善した」と評価されたのに対し、プラセボを服用した子どもの12パーセントが「かなり改善した」と評価されたことが判明した。リスペリドン(リスパダール)は、広汎性発達障害の就学前児童を対象に研究されている唯一の非定型抗精神病薬ですが、プラセボよりも優れているとはわかっていません。

リスペリドンの効果が長期的に続くかどうかは不明です。限られた証拠によると、4か月の治療後、改善を示した小児の10パーセントが、効果がなくなったか、副作用が生じたため、薬の服用を中止します。これにより、63%が再発(症状が最初のレベルに戻ってしまう)につながったが、さらに2カ月服用を続けた人のうち再発したのはわずか13%だった。

316人の子供を対象とした2件の研究では、アリピプラゾール(エビリファイ)を服用した子供たちは、プラセボを服用した子供たちと比べて、自分自身に危害を加えたり、他者に対して攻撃性を示したりする可能性が低かった。また、彼らはイライラしにくく、怒りを爆発させることも少なく、気分の変化や憂鬱な気分に悩まされることも少なく、不適切に叫んだり叫んだりする傾向も少なくなりました。

広汎性発達障害の子供によるオランザピン(ジプレキサ)の使用に関する証拠は非常に限られています。 25 人未満の子供を対象とした 2 つの研究のみが入手可能です。この結果は、オランザピンがプラセボよりも優れており、古い抗精神病薬ハロペリドール(ハルドール)と同様であることを示唆しています。しかし、調査対象となった子どもの数が非常に少ないため、これらの発見を広汎性発達障害の子どもたちにさらに広く適用できるかどうかを判断するには、より大規模な研究が必要である。

破壊的行動障害

破壊的行動障害には、反抗挑戦性障害、素行障害、および全般的破壊的行動障害(医学文献では「特に指定のない破壊的行動障害」と呼ばれることが多い)が含まれます。反抗挑戦性障害は若者の約 1 ~ 6 パーセントに発生し、行為障害はおよそ 1 ~ 4 パーセントに発生します。

反抗挑戦性障害と診断された子供に見られる症状には、権威に対する敵意、否定主義、反抗などが含まれます。 8歳以前に発症し、男児に多く見られます。場合によっては、年齢とともに症状の重症度が増し、行為障害の特徴がさらに強くなることがあります。破壊的行動障害と診断された子供は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を示すこともよくあります。

素行障害のある子どもたちは、人や動物に対する攻撃性、器物破損や財産の窃盗、その他の重大な規則違反を示しますが、多くの場合、良心の呵責の念はありません。素行障害は通常 16 歳以前に診断され、男児に多く見られます。反抗挑戦性障害と素行障害はどちらも、家庭、学校、そしてその後は職場での機能に重大な問題を引き起こします。反抗挑戦性障害を持つ子供たちは、学校での規律の問題を経験することが多く、大人になっても法的な問題を抱えることがよくあります。

反抗挑戦性障害や素行障害を持つ子どもと比べて、同様ではあるがそれほど重度ではない行動パターンを持つ子どもは、一般性破壊行動障害または特に特定されない破壊行動障害と診断される可能性があります。この症状を持つ子供たちは、対人関係や家族関係が著しく損なわれたり、学校機能に障害が生じたりします。

破壊的行動障害の主な治療は家族ベースであり、親の管理訓練も含まれます。薬物療法は付加的なものと考えられており、特定の症状を対象としています。投薬を開始するかどうかを決定する際には、多くの場合、子供が抱えている可能性のある他の症状を考慮することが重要です。たとえば、子供が破壊的行動障害と ADHD の両方を患っている場合、ADHD の治療薬が役立つ可能性があります。行為障害のある小児には、リチウムやバルプロ酸などの気分安定剤が役立つ場合があります。破壊的行動障害を持つ子供には、これらの症状に伴う攻撃性を軽減するために抗精神病薬が処方されますが、この使用について研究されているのはリスペリドンとクエチアピンの 2 種類の抗精神病薬だけです。破壊的行動障害の治療のために FDA によって承認されている抗精神病薬はありません。

かなり重度の破壊的行動障害の症状を持つ子供たちを対象とした研究では、リスペリドンを投与された子供たちは、プラセボを投与された子供たちと比較して、6~10週間の治療で問題行動の改善率が約2倍であることが示されました。リスペリドンを6か月間服用し続けた小児の約27パーセントに再発が見られたのに対し、投薬を受けなかった小児では42パーセントであったが、どちらのグループでも改善の度合いは低下した。

入院を必要とする破壊的行動の症状のある十代の若者を対象とした研究では、リスペリドンは全体的な評価を改善し、プラセボを摂取した場合の84%と比較して、21%が「著しくまたは重度の障害がある」と評価された。

クエチアピン(セロクエル)は、行為障害に関連する攻撃的行動の改善に効果的であるとはわかっていません。入手可能な唯一の研究では、行為障害と中等度から重度の攻撃的行動を持つ十代の若者の攻撃性と多動性を軽減する点で、クエチアピンはプラセボと同等でした。子供のうち 9 人のうち 1 人 (11%) は、座っていられないような副作用であるアカシジアのために薬の服用を中止しました。クエチアピンは、症状改善と生活の質の全体的な尺度においてプラセボよりも優れていました。

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非定型抗精神病薬の安全性

非定型抗精神病薬の安全性

非定型抗精神病薬は重大な副作用を引き起こす可能性があり、そのため全体的な有用性が制限されます。 (下の表2を参照してください。)服用を開始した人の多くは、たとえ症状が軽減されたとしても、副作用に耐えられない、または副作用に耐えたくないため、長期間服用しません。さらに、統合失調症や双極性障害のある人は、病気の性質上、薬を中止する傾向が非常に高くなります。彼らは、自分が精神疾患を患っていることを理解できず、薬の恩恵を受けることを受け入れられず、薬を飲み忘れたり、最も重篤な症状が緩和されたときに薬の服用をやめたりする可能性があります。

非定型抗精神病薬の重大な副作用の 1 つは、パーキンソン病に似た運動関連 (錐体外路) の制御不能なチックや震えです。錐体外路副作用は通常、薬の投与を中止するか、投与量を減らすと消失します。しかし、遅発性ジスキネジアと呼ばれる特定の運動障害は、より長期間の使用により発症する可能性があり、患者が抗精神病薬の服用を中止した後でも持続する可能性があります。

非定型抗精神病薬は、2 型糖尿病のリスク増加、大幅な体重増加、コレステロールやトリグリセリド値の上昇など、他の重篤な副作用も引き起こします。さらに、認知症の高齢者では、主に脳卒中による早死のリスクが高まることがわかっています。これらのリスクは主に成人を対象として研究されています。現時点では小児への影響は完全にはわかっていません。

表 2. 非定型抗精神病薬に関連する副作用
軽度から中重度の副作用 –これらは時間の経過とともに軽減または消失するか、用量を減らすと軽減されます。薬をやめるとそれらは消えます。以下のリストはアルファベット順であり、重要性、重大度、頻度の順ではありません。ほとんどの人はこれらの影響を複数持っています。しかし、副作用の経験や重症度は人によって大きく異なります。
  • 手足や体の異常な動き、筋肉のけいれん、震え、けいれん
  • 不眠症
  • 月経異常
  • 唇を叩く、舌の異常な動き
  • かすみ目
  • 筋肉の硬直または衰弱
  • 便秘
  • 心拍数が速い
  • 立ったり速く動いたりするとめまいがする
  • 落ち着きのなさ
  • 口渇
  • 鎮静、眠気
  • 過剰な唾液分泌
  • 性機能障害
  • いつもよりお腹が空く感じがする
  • 皮膚の発疹
潜在的に重篤な副作用 –薬の中止または別の薬への切り替えが必要になる場合があります。多くの場合、これらは回復可能ですが、場合によっては永続的になる可能性があり、無顆粒球症の場合は生命を脅かす場合もあります。
  • 無顆粒球症† –骨髄が病気と闘う白血球を生成できない状態で、重篤または致命的な感染症を引き起こす可能性があります。このリスクは主にクロザピンに関連しており、クロザピンを服用する場合は定期的な血液検査が必要です。
  • 代謝の変化により血糖値の異常やその他の問題が引き起こされ、成人では 2 型糖尿病や心臓病や脳卒中のリスクが高まります。
  • 心筋炎† –死に至る可能性のある心筋の炎症。このリスクは主にクロザピンに関連しています。
  • 発作† –このリスクは主にクロザピンに関連しています。
  • 大幅な体重増加 –治療前の体重の 7% 以上の増加 (合計量はお子様の開始体重によって異なります)。クロザピンとオランザピンは両方とも、他の抗精神病薬よりも大きな体重増加を引き起こします。
  • 遅発性ジスキネジア –震えやけいれんを含む制御不能な体の動き。

† 主にクロザピンと関連しています。服用する場合は定期的な血液検査が必要です。

全体として、あらゆる種類の抗精神病薬を服用する成人の 80 ~ 90 パーセントは、少なくとも 1 つの副作用を経験します。ほとんどの場合は複数あるでしょう。副作用を経験した人のうち:

  • 20 ~ 30% には重篤または耐え難い副作用があり、数日、数週間、または数か月以内に薬の服用を中止します。
  • 35 ~ 45 パーセントは 6 か月以内に薬の服用を中止します。
  • 65 ~ 80 パーセントは 12 ~ 18 か月以内に薬の服用を中止します。

小児および青少年における非定型抗精神病薬の安全性への懸念

子供や十代の若者を対象とした研究が限られているため、非定型抗精神病薬の副作用は十分にはわかっていません。副作用のプロファイルは薬によって異なるため、お子様に薬を投与することを検討する場合は、潜在的な利点に対してそれぞれの特定の薬のリスクを考慮する必要があります。次のセクションでは、子供と十代の若者を対象とした研究で見つかった副作用の概要を説明します。

体重増加

体重増加は、おそらく子供や十代の若者が服用する非定型抗精神病薬に関連する最も一般的な副作用です。たとえば、低用量でリスペリドン(リスパダール)を投与すると、広汎性発達障害や破壊的行動障害を持つ子どもの体重は、プラセボを投与した子どもと比べて平均約4ポンド増加します。この体重増加が安定するのか、それとも長期的に増加し続けるのかはまだ明らかではありません。現在の証拠は、体重増加が継続していることを示唆しており、1年で4~12ポンド、2年後には最大18ポンドになると推定されています。

体重増加は、アリピプラゾール(エビリファイ)の最も問題となる副作用でもあります。ある研究では、それを摂取した子供の15パーセントが8週間で顕著な体重増加(開始時の体重より少なくとも7パーセント)を経験しました。別の研究では、アリピプラゾールを服用中に子供の 32 パーセントが顕著な体重増加を経験しました。どちらの研究でも、プラセボを摂取した子供たちの体重増加はごくわずかでした。アリピプラゾールに関連する体重増加が長期にわたって続くかどうかは、治療継続による体重増加に関する長期研究が存在しないため不明である。

オランザピン (ジプレキサ) は体重増加にも関連しており、6 ~ 10 週間の治療で小児の体重は 7.5 ~ 9 ポンド増加します。ある研究では、子供の3分の2が開始時の体重より少なくとも7パーセント増加したことがわかりました。アリピプラゾール(エビリファイ)の場合と同様、オランザピンを長期間服用し続けた小児の体重増加に関する研究は存在しません。

表 3. 小児および青少年における非定型抗精神病薬による体重増加
6~8週間にわたる体重増加(ポンド単位)
広汎性発達障害または破壊的行動障害双極性障害統合失調症
アリピプラゾール(エビリファイ) 3-4 <1
オランザピン (ジプレキサ) 7.5~9 7.4
クエチアピン(セロクエル) 3 4-5
リスペリドン(リスパダール) 4 2 2

クエチアピンは体重増加も引き起こします。たとえば、双極性障害のうつ病エピソードを持つ子供たちを対象とした研究では、クエチアピンを投与された子供たちは、プラセボを投与された子供たちよりも約3ポンド増加しました。

心臓の問題と糖尿病

一部の非定型抗精神病薬は、総コレステロール (LDL およびトリグリセリド) を増加させる可能性があります。さらに、これらの薬剤は、アリピプラゾール(エビリファイ)を例外として、一部の小児では血糖値や他の糖尿病マーカーを上昇させたり、既存の糖尿病患者の血糖コントロールを悪化させたりする可能性があります。

それらの薬がどの程度リスクを増加させるか、あるいはある薬が子供にとって他の薬よりも悪いかどうかを言うことはできません。公開された研究に基づいて、オランザピン(Zyprexa)は、成人よりも小児のコレステロール値が大幅に増加する可能性があります。

心臓リズムパターン(EKG)は正常でしたが、1つの研究では、治療の最初の2週間中にリスペリドンによる心拍数が一時的に増加することが示されました。参加者の心拍数は、2週間の治療後に正常に戻りました。

自殺行動

非定型抗精神病薬を服用している子供の研究では、自殺行動を示す人が少なかったが、これが自殺行動のリスクの増加または減少を表すか、まったく影響を与えないかを知ることはできない。

特定の抗うつ薬などの精神活性薬は、青少年のこのリスクを高めることがわかっています。アリピプラゾール(abilify)とquetiapine(seroquel)は、これらの抗うつ薬と同じ神経伝達物質活動の一部を脳内で共有しているため、薬物は、証拠が明確ではないにもかかわらず、自殺思考と行動のリスクを高めるかもしれないという深刻な警告を持っています。

統合失調症の成人では、クロザピン(クロザリル、ファザクロODT)は、自殺または自殺行動のリスクを減らすことがわかっている唯一の非定型抗精神病薬です。これは子供では研究されていません。

他の副作用

リスペリドン(リスペルダル)の研究では、他の副作用の発生率が低いことがわかりましたが、これは使用された低用量と短いフォローアップによる可能性があります。異常な四肢と体の動き(錐体外路症状)は、短期試験ではまれでしたが、プラセボを服用している患者よりも頻繁に報告されました。

リスペリドンは、ホルモンプロラクチンのレベルの増加を引き起こすことが知られています。これは、妊娠後の母乳の産生に役立ちます。妊娠していない女性と男性では、プロラクチンの増加は乳房の拡大と性機能の問題を引き起こす可能性があります。子どもの研究では、リスペリドンがプロラクチンレベルを上昇させることがわかりましたが、乳房の拡大などの兆候や症状を示したものはありませんでした。時間の経過とともに、プロラクチンのレベルが上昇したままであるか、正常に戻るかは明らかではありません。

プラセボよりもアリピプラゾール(abilify)でより頻繁に見られる他の副作用には、眠気、よだれ、震え、吐き気、または嘔吐が含まれます。アリピプラゾールを服用している子供では、腕、脚、または体の異常な動きも頻繁に見られました。これらの副作用が解決、一定のままであるか、継続的な治療で時間の経過とともに悪化するかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。

行動障害のあるティーンエイジャーの治療におけるクエチアピン(セロクエル)の使用の研究では、薬物を服用している人の11%がアカシシアのために停止しました。そうでなければ、この薬は忍容性が高かった。

オランザピンを服用している子供によって報告されたその他の副作用には、鎮静と食欲の増加が含まれていました。

全体として、副作用は、クエチアピン(セロクエル)またはリスペリドン(リスペルダル)よりもオランザピン(Zyprexa)でより頻繁に報告されました。硬直性は、クエチアピンと比較してオランザピンで治療された患者でより頻繁に存在し、リスペリドンと比較してオランザピンで疲労がより頻繁に発生しました。しかし、リスペリドンを服用している患者は、オランザピンを服用している患者と比較して、運動関連の副作用を報告しました。

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子供向けの非定型抗精神病薬の選択

子供向けの非定型抗精神病薬の選択

子どもやティーンエイジャーによる非定型抗精神病薬の使用に関する証拠のごく一部のため、短期的な有効性と安全性を判断することは困難です。また、若い人たちが関与する研究は比較的小さく、期間が短いため、彼らの長期的な安全性と有効性については何も知られていません。

したがって、統合失調症、双極性障害、透過性発達障害、または破壊的な行動障害のある子供やティーンエイジャーが使用するために、ベスト購入の非定型抗精神病薬を選択することはできません。代わりに、私たちの医療アドバイザーは、親がリスクと利益を慎重に検討することを推奨しています。これらの障害を持つ子供向けの包括的な治療計画には、認知行動療法、親管理トレーニング、専門的な教育プログラム、および潜在的な薬物療法を含む必要があります。

これらの薬のいずれかをまったく使用するかどうか、そしてもしそうなら、それはあなたの子供の医師と併せて行われるべきであり、いくつかの重要な考慮事項に基づいているべきであるかどうかを決定します。たとえば、あなたの子供の最も重要な、苦痛、または障害のある症状は何ですか?抗精神病薬が緩和することがわかっているこれらの症状はありますか?あなたとあなたの子供にとって利益は適切ですか、それとも価値がありますか?

また、薬のコストを考慮する必要があります。そして、子供の健康履歴に照らして薬の副作用を確認して、それが適切であることを確認してください。これらの薬物は、副作用に関して子供に不十分に研究されているため、成人の研究からの証拠も考慮する必要があります。

あなたの子供が共存する状態(たとえばADHDやうつ病など)を持っている場合、これらが治療されることを確認する必要があります。これはあなたの子供の症状を改善するかもしれません。双極性障害の場合、リチウム、ディバルプロエックス、カルバマゼピンなど、他のよりよく研究された薬物が利用可能であり、非定型抗精神病薬を考慮する前に最初に試してみる必要があります。

お子様に抗精神病薬を与えることにした場合、副作用の可能性を最小限に抑えるために、最も低い有効用量を使用することをお勧めします。そして、あなたの子供が医師によって定期的に再評価されていることを確認して、薬がまだ役立ち、必要であるかどうかを判断してください。

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あなたの医者と話す

あなたの医者と話す

ここで提示する情報は、医師の判断に代わるものではありません。しかし、私たちはそれがあなたとあなたの子供の医師が抗精神病薬が適切かどうかを判断するのに役立つことを願っています。

多くの人々は医師と医学のコストについて議論することに消極的であり、その研究では、医師が医学を処方する際に日常的に価格を考慮していないことを発見したことに留意してください。あなたがそれを育てない限り、あなたの医師はあなたにとってコストが要因ではないと仮定するかもしれません。

多くの人々(医師を含む)は、新しい薬の方が良いと考えています。それは自然な仮定ですが、必ずしも真実ではありません。研究では、多くの古い医薬品が同様に良好で、場合によってはニューマネの薬よりも優れていることが一貫して発見されています。特に彼らの安全記録に関しては、それらを「試みて真実」と考えてください。新しい薬はまだ時の試練を満たしておらず、予期せぬ問題が市場に出ると発生する可能性があります。

もちろん、いくつかの新しい処方薬は、実際により効果的で安全です。一般的な薬物を含む、新しいものと古い薬のプラスとマイナスについて医師に相談してください。

処方薬は、通常約12〜15年後に会社の特許が失効すると「一般的」になります。その時点で、他の企業は薬を作って販売することができます。

ジェネリックは、新しいブランドの薬よりもはるかに安価ですが、高品質の薬ではありません。実際、ほとんどのジェネリックは、最初に販売されてから何年も経っても有用です。だからこそ、今日の米国のすべての処方の60%以上がジェネリックのために書かれています。

あなたの医師と話すもう一つの重要な問題は、あなたが服用している薬の記録を保持することです。これにはいくつかの理由があります。

  • 第一に、いくつかの医師を見た場合、それぞれが他の医師が処方した薬を知らないかもしれません。
  • 第二に、人々は投薬に対する反応が異なるため、今日の医師がいくつかを処方するのが一般的であり、うまく機能しているものを見つけることができます。
  • 第三に、多くの人がいくつかの処方薬、非処方薬、栄養補助食品を同時に服用しています。彼らは、あなたが薬物から得られる利益を減らすか、危険であるかのいずれかの方法で相互作用することができます。
  • 最後に、処方薬とブランドとの偶と、発音して覚えておくのは難しいことがよくあります。

これらすべての理由から、撮影しているすべての薬物とサプリメントの書面によるリストを保持し、医師と定期的にレビューすることが重要です。

そして、あなたがあなたのために処方されている薬の用量と、あなたが毎日服用する予定の丸薬の数を常に理解していることを確認してください。あなたの医師はあなたにこの情報を伝えるべきです。薬局で処方箋を埋めるとき、または郵便でそれを受け取った場合は、錠剤容器の1日あたりの錠剤の数と錠剤の数があなたの医師があなたに言った量と一致することを確認してください。

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抗精神病薬をどのように評価したか

抗精神病薬をどのように評価したか

私たちの評価は、主に、抗精神病薬の有効性、安全性、および悪影響に関する証拠の独立した科学的レビューに基づいています。オレゴンヘルス科学大学のエビデンス大学の実践センターの医師と研究者のチームが、薬物有効性レビュープロジェクト(DERP)の一環として分析を実施しました。 DERPは、数百の処方薬の比較有効性と安全性を評価するための、初めてのマルチステートイニシアチブです。

抗精神病薬のDERPの分析の概要は、このレポートの基礎を形成します。コンサルタントの消費者レポートBest Buy Drugsは、オレゴン州に拠点を置く研究チームのメンバーでもあり、製薬会社や製品に経済的な関心はありません。

抗精神病薬の完全なDERPレビューは、//derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfmで入手できます。 (これは医師のために書かれた長くて技術的な文書です。)

消費者は、Best Buy Drugsの方法論については、CrbestBuydrugs.orgのメソッドセクションで詳細に説明しています。

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この著作権で保護されたレポートは、消費者レポートのベストバイドラッグに明確に起因している限り、消費者レポートからの許可なしに、無料でダウンロード、再版、および個々の非営利目的の使用のために普及することができます。 。しかし、消費者のレポートは、商業、マーケティング、またはプロモーションの目的での名前または資料の使用を許可していません。このレポートのより広範な配布に関心のある組織は、wintwe@consumer.orgにメールしてください。 Consumer Reports Best Buy Drugs™は、Consumers Unionの商標施設です。素材からのすべての引用は、消費者レポートBest Buy Drugs™をソースとして引用する必要があります。

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子供に最適な抗精神病薬を見つけてください・関連動画

免責事項: 健康百科事典ブログは、すべての情報が事実に基づき、包括的で最新のものであるよう努めています。しかし、この記事は、資格を持つ医療専門家の知識や専門性の代替として使用されるべきではありません。薬を服用する前には、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに記載されている情報は変更される可能性があり、すべての可能な用途、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、副作用を網羅することを意図しているわけではありません。特定の薬物または薬物の組み合わせに関する警告や情報が記載されていない場合でも、その薬物や組み合わせがすべての患者やすべての用途において安全、有効、適切であることを意味するものではありません。